Fast 1 von 10 neu zugelassenen Medikamenten der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) funktioniert nicht, so ein Forschungsbericht, der online in JAMA Internal Medicine veröffentlicht wurde. Von den 210 neuen Medikamenten, die zwischen 2018 und 2021 zur Behandlung von Krankheiten wie Lungenkrankheiten, Krebs und Alzheimer zugelassen wurden, wurden 21 Medikamente auf der Grundlage von Studien zugelassen, deren Ergebnisse ein oder mehrere Ziele nicht erfüllten, um zu zeigen, dass die Medikamente funktionieren. Kürzlich hat die FDA das Medikament Aducanumab zugelassen, obwohl zwei klinische Studien abgebrochen wurden, weil das Medikament das Ziel, die Demenz zu verbessern, nicht erreichte. Die FDA muss mehr Transparenz walten lassen, um Ärzten und Patienten gleichermaßen zu versichern, dass ihre Zulassungsverfahren die öffentliche Sicherheit gewährleisten.

Offen gesagt, vermute ich, so wie ich die Pharmabranche kennengelernt habe, dass 9 von 10 neu zugelassenen Medikamente keinen Nutzen haben, entweder weil sie nicht wirken oder weil es bereits genügend Medikamente für den jeweiligen Einsatzzweck gibt.

Referenz: Johnston JL, Ross JS, Ramachandran R. US Food and Drug Administration approval of drugs not meeting pivotal trial primary end points, 2018-2021. JAMA Intern Med. Published online February 13, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2022.6444